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effets positifs du baricitinib sur la repousse des cheveux à 52 semaines

États Unis – Près de 40 % des adultes atteints d’alopécie areata (alopécie areata) prenant du baricitinib, un inhibiteur oral de Janus kinase (JAK) de type 1 et 2, ont connu une croissance significative des cheveux sur 52 semaines, selon les résultats mis à jour de 2 essais de phase 3 présentés au congrès d’ElAcadémie américaine de dermatologie 2022 à Boston, Massachusetts[1].

Les résultats montrent de meilleurs taux de réponse et de croissance des cheveux parmi les participants, selon le rapport. Dr Brett Reyprofesseur agrégé de dermatologie à la Yale School of Medicine de New Haven, dans le Connecticut, qui est l’auteur principal des analyses et a présenté les résultats.

Le Dr King avait présenté les résultats à 36 semaines lors de la réunion annuelle de L’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) 2021. Ces mêmes résultats ont également été publiés le 26 mars 2022 dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre [2].

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“Toutes les données supplémentaires que nous obtenons sont très importantes”, a déclaré le Dr King dans une interview avec Actualités médicales Medscape. “Chaque fois que nous ajoutons 16 semaines supplémentaires de données sur 100 patients, nous faisons un grand pas vers l’objectif d’être approuvé par la FDA comme traitement de l’alopécie areata.”

La pelade ou la pelade provoque une perte de cheveux, souvent associée à une détresse émotionnelle et psychologique. La pathologie a été mise à l’honneur de manière inattendue la semaine dernière lors de la cérémonie de remise des prix. L’acteur Will-Smith à dans effet slap l’humoriste roche de chris après une blague sur le crâne rasé de sa femme, l’actrice Jada Pinkett Smith présent à ses côtés, qui souffre d’alopécie. “L’alopécie n’est pas une blague”, a répondu lundi dans un communiqué Fondation nationale de l’alopécie, basé en Californie. ” Il est une maladie auto-immune qui provoque la perte de cheveux sur le cuir chevelu, le visage et parfois d’autres parties du corps., détaille la Fondation. Cette condition affecte environ 7 millions de personnes aux États-Unis et environ 147 millions dans le monde, note-t-il. SL

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Repousse importante

Tous les patients inclus dans les deux essais Brave-AA1 et BRAVE-AA2, présenté avec une pelade, définie par un score de sévérité (SALT) ≥ 50, c’est-à-dire au plus 50 % de tête chauve. Les scores variaient de 0 (pas de perte de cheveux) à 100 (perte totale de cheveux). Le critère principal était un score SALT ≤ 20 (80 % du crâne couvert).

Les chercheurs ont combiné les données des 2 essais cliniques, avec un recrutement combiné de 1 200 patients, pour présenter les résultats de 52 semaines lors de la réunion. Le groupe placebo a été arrêté à la semaine 36 et ces patients ont été réassignés au hasard à un groupe de traitement avec 2 ou 4 mg de baricitinib par jour.

Avant l’inclusion, les patients inclus dans l’essai avaient un score SALT moyen de 85,5. Après 52 semaines, 39 % des patients recevant 4 mg de baricitinib avaient une couverture crânienne d’au moins 80 %. Dans ce groupe, près de 3 personnes sur 4 (74,1 %) avaient au moins 90 % du crâne recouvert de poils ou un score SALT ≤ 10.

Chez les patients recevant 2 mg de baricitinib, 22,6 % avaient un score SALT ≤ 20 (au moins 80 % du crâne couvert) à 52 semaines, et les deux tiers de ce groupe (67,5 %) avaient au moins 90 % du crâne couvert à 52 semaines .

En comparaison, à 36 semaines, 35,2 % des participants BRAVE-AA1 et 32,5 % des participants BRAVE-AA2 ayant reçu 4 mg de baricitinib avaient une couverture crânienne d’au moins 80 %. Dans le bras à dose plus faible, 21,7 % et 17,3 % des patients des essais BRAVE-AA1 et BRAVE-AA2, respectivement, ont atteint une couverture crânienne d’au moins 80 % à 36 semaines . (Ces pourcentages diffèrent légèrement de l’article du NEJM en raison d’une analyse différente des données manquantes, a expliqué le Dr King).

Ces résultats indiquent que 5 % de patients supplémentaires ont atteint le critère d’évaluation principal avec les 16 semaines de traitement supplémentaires, a déclaré le Dr King.

Ces résultats indiquent que 5 % de patients en plus ont atteint le critère d’évaluation principal avec les 16 semaines de traitement supplémentaires.
Dr Brett Rey

Une pathologie dont l’impact est sous-estimé

L’alopécie areata est une maladie auto-immune dans laquelle les cellules immunitaires attaquent les follicules pileux, provoquant une perte de cheveux, souvent associée à une détresse émotionnelle et psychologique.

“Beaucoup sous-estiment l’impact de cette pathologie”, a commenté le Docteur Adam Friedmanprofesseur de dermatologie à l’Université George Washington (Washington, DC) qui n’a pas participé à l’essai, à Nouvelles médicales de Medscape.

“Le fardeau de la maladie, qui est à la fois émotionnel et physique, doit vraiment être allégé avec des médicaments approuvés par la FDA pour cette indication”, dit-il.

Bien que les follicules pileux puissent être détruits, ils le sont rarement et les cheveux peuvent repousser. C’est sur cela que les tests se sont concentrés. Brave-AA1 et BRAVE-AA2.

Les critères d’évaluation secondaires de la croissance des cils et des sourcils se sont également améliorés à 36 et 52 semaines dans les deux groupes, en examinant la proportion de participants qui ont atteint une croissance complète ou presque complète. À la semaine 36, environ 31 % à 35 % des patients recevant 4 mg de baricitinib avaient retrouvé leurs cils et leurs sourcils. À 52 semaines, plus de deux patients sur cinq ont également eu leurs sourcils (44,1 %) et leurs cils (45,3 %) restaurés.

“Il s’agit d’un résultat fantastique et d’une percée pour la pelade, en particulier pour les patients atteints des cas les plus graves et réfractaires”, a déclaré le Dr. Docteur Arash MostaghimiDirecteur de la clinique de dermatologie (Brigham and Women’s Hospital (BWH), Boston, Massachusetts).

Sachant que le Dr Mostaghimi fait partie du comité consultatif de la firme Eli Lilly and Company (Lilly), qui fabrique le baricitinib, et que le BWH était l’un des sites d’essais cliniques.

Si les dermatologues savent que les inhibiteurs de JAK peuvent agir sur la pousse des cheveux, ils les utilisent hors AMM, explique le Dr Friedman. Médicaments chers et difficiles d’accès.

Ces essais fournissent « des données montrant que l’efficacité et l’innocuité des [baricitinib] sous l’égide de la FDA », qui devrait conduire à une indication de la pelade, pour la rendre plus accessible aux patients.

Quelle tolérance ?

Les événements indésirables à 52 semaines étaient cohérents avec les données obtenues à 36 semaines, révélant qu’aucun de ces événements indésirables ne s’est produit chez plus de 10 % des participants. Les événements indésirables les plus courants étaient les maux de tête, l’acné et l’augmentation des marqueurs sanguins de la douleur musculaire. Les infections les plus fréquemment signalées étaient la pneumonie, le zona et les infections des voies urinaires. D’autres infections opportunistes signalées au cours de l’essai comprennent la tuberculose, le zona multidermique, la candidose œsophagienne, la pneumocystose, l’histoplasmose aiguë, la cryptococcose, le cytomégalovirus et le virus BK.

En février 2022, le Administration des aliments et des médicaments des États-Unis ont accordé un examen prioritaire au baricitinib pour le traitement de la pelade sévère. Lilly s’attend à une décision réglementaire d’ici la fin de l’année, ont-ils déclaré dans un communiqué de presse.

Lilly a financé les essais BRAVE-AA1 et BRAVE-AA2. Le Dr King a révélé des relations financières avec Aclaris, Arena Pharmaceuticals, Bristol Myers Squibb, Concert Pharmaceuticals, Dermavant, Lilly, Pfizer, Regeneron, Sanofi Genzyme et Viela Bio. Le Dr Mostaghimi a déclaré avoir siégé à un conseil consultatif pour Lilly. Le Dr Friedman a déclaré n’avoir aucune relation financière pertinente.

L’article a été initialement publié sur Medscape.com sous le titre De nouvelles données d’essais montrent la croissance des cheveux chez plus de patients atteints d’alopécie areata. Traduit et complété par Stéphanie Lavaud.

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